原研药与仿制药区别的意义及目的 仿制药是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与原研保持一致?

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原研药与仿制药区别的意义及目的

仿制药是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与原研保持一致?

仿制药是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与原研保持一致?

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。

西药里的原研药丶正版授权药丶仿制药丶专利药有何区别?

原研药:原创研发的新药,无其他家产权和专利等问题 正版授权药:拥有该药品知识产权的的公司授权另一家公司进行生产或销售的药 仿制药:仿制已经上市药品的药,一般是专利到期了的 专利药:拥有授权专利的药品

有的药上写着仿制药一致性评价是什么意思?

首先你要知道原研药和仿制药的概念。简单的说原研药就最先针对某种疾病原始研发出来的药物。药物的功效和安全性都有充足的临床论证资料。而仿制药则是仿制原研药,由于仿制企业与原研药公司生产工艺,设备等的不同,可能存在仿制药的功效与安全和原研药不同的可能。这时一致性评价就很有用,当仿制药通过一致性评价时,就说明其和原研药效果与安全上一致。